Jaunieviestie tabakas un nikotīnu saturošie izstrādājumi nereti tiek reklamēti, kā mazkaitīgs smēķēšanas atmešanas līdzeklis, teju vai kā zāles, taču neviens no šiem izstrādājumiem nav reģistrēts Zāļu reģistrā kā lietošanai droši un efektīvi smēķēšanas atmešanas līdzekļi. Jaunieviesto tabakas un nikotīna saturošo izstrādājumu, jo īpaši elektronisko cigarešu plašā un aizvien augošā izplatība jauniešu vidū drīzāk liecina par pretējo – tiek uzsākta smēķēšana, kā rezultātā attīstās spēcīga atkarība, kas progresē tradicionālo tabakas izstrādājumu lietošanā dzīves laikā. Ilgtermiņa pētījumu rezultāti par šo izstrādājumu kaitējumu salīdzinājumā ar tradicionālo tabakas izstrādājumu lietošanu ir ierobežotā daudzumā, taču norāda uz būtiskiem riskiem veselībai, ko apstiprina Pasaules Veselības organizācija.
Kopš 2019. gada vasaras Amerikas Savienotajās Valstīs ir apstiprināti vairāki desmiti nāves un plaušu bojājumu gadījumi, kurus izraisījusi e-cigarešu lietošana
Eiropas ārstu pastāvīgā komiteja (CPME) norāda, ka jaunieviesto tabakas un nikotīna saturošu produktu lietošana nav nekaitīga un šie produkti nav izmantojami smēķēšanas atmešanai.
Eiropas ārstu pastāvīgās komitejas (Comité Permanent des Médecins Européens (CPME)) politika par jaunieviestajiem tabakas un nikotīna izstrādājumiem
CPME Policy on Novel Tobacco and Nicotine Products (CPME 2019/074 FINAL)
Eiropas ārstu pastāvīgā komiteja (CPME) pārstāv nacionālās medicīnas asociācijas visā Eiropā. CPME pārstāv mediķu viedokli ES un Eiropas politikas veidošanā, proaktīvi sadarbojoties visdažādākajos ar veselību un veselības aprūpi saistītos jautājumos.
Pamatojoties uz CPME iepriekš pieņemtiem veselīgas dzīves politikas dokumentiem, CPME atkārtoti deklarē tās pozīciju veicināt veselīgu dzīvesveidu un šajā sakarā mudina visus Eiropas ārstus veicināt veselīgu dzīvesveidu gan tiešā veidā kontaktējot ar pacientiem, gan arī ar nacionālo medicīnas asociāciju starpniecību. CPME pauž bažas par jaunieviesto tabakas un nikotīna izstrādājumu radīto risku veselībai, vienlaikus norādot uz bīstamām normatīvo aktu nepilnībām to regulējumā. Pašlaik daudzās Eiropas valstīs pastāv tiesiskais regulējums tabakai, taču nav tādu tiesību aktu, kas kontrolētu nikotīnu saturošu produktu tirdzniecību.
Pamatojums
Tabaka joprojām ir pats nāvējošākais izstrādājums cilvēkam un visizplatītākais novēršamās priekšlaicīgās nāves un invaliditātes iemesls pasaulē. Lai iedibinātu visaptverošas tabakas kontroles stratēģijas, priekšnoteikums ir stingrs tabakas un nikotīna izstrādājumu regulējums, kurā noteikta saprātīga uzraudzība par to izgatavošanu, iepakošanu, mārketingu, marķēšanu un izplatīšanu. Lai mazinātu šo letālo vielu plašo lietošanas izplatību, pašlaik būtiska ir konkrēti to cilvēku atbalstīšana, kuri cenšas pārtraukt vai vismaz mazināt tabakas un nikotīna saturošu izstrādājumu lietošanu. Pēdējos gados rūpniecība plaši piedāvā izvēlēties jaunus izstrādājumus. Tā saucamās elektriskās nikotīna piegādes sistēmas (Electric nicotine delivery systems (ENDS)), no kurām pašas populārākās ir elektroniskās cigaretes, ir ierīces, kurās sakarsējot šķidrumu tiek veidots aerosols, kuru lietotājs ieelpo. Aerosolu veidošanu bieži, taču neprecīzi dēvē par vaporizāciju, tādēļ e-cigaretes lietošanu sauc par veipošanu (no angļu –‘vapour‘ un ‘vaping’). Galvenās šī šķīduma sastāvdaļas bez nikotīna, ja tas ietilpst sastāvā, ir propilēnglikols ar vai bez glicerīna un aromatizējošas vielas. Šķīdums nesatur tabaku, taču var saturēt atsevišķas tabakai raksturīgas vielas, kā, piemēram, toksiskos nitrozamīnus.. E-cigaretes šķidrums un izgarojumi satur arī citas ķīmiskas vielas, no kurām dažas tiek uzskatītas par toksiskām. Elektroniskās nikotīnu nesaturošās piegādes sistēmas (Electronic non-nicotine delivery systems (ENNDS)) līdzinās ENDS, taču tajās karsētais šķidrums parasti nikotīnu nesatur. Tabakas karsēšanas ierīces (Heated tobacco products (HTP)), karsējot tabaku vai aktivējot ierīci, kura satur tabaku, veido aerosolus, kuri satur nikotīnu un citas toksiskas vielas. Šos aerosolus lietotājs inhalē ar ierīces palīdzību. Sakarsētie tabakas produkti satur nikotīnu, dažādas papildvielas un bieži arī aromatizējošas vielas. Šos izstrādājumus nereti reklamē kā mazāk kaitīgas palīgierīces konvenciālās smēķēšanas atmešanai. Pagaidām vēl nav pietiekamu pierādījumu par to, kāda ir šo ierīču lietošanas ietekme uz parasto smēķēšanu vai kās ir to lietošanas relatīvais kaitīgums salīdzinājumā ar parasto cigarešu smēķēšanu. Iemesli, kādēļ cilvēki izmēģina jaunos tabakas un nikotīna izstrādājumus, ir atšķirīgi. Daži šādā veidā cenšas pārtraukt vai mazināt tabakas lietošanu, savukārt citi pamēģina ziņkārības dēļ un nereti atzīst jaunos produktus par atraktīviem un moderniem,. Šo produktu izskats, smarža, mārketings, sajūta par to drošību un pieņemamumu ir veicinājusi šo jauno produktu pievilcību īpaši jaunu cilvēku vidū, kuri ir uzņēmīgi sociālajai un vides ietekmei lietot tabakas un nikotīna produktus.
Pēdējos gados jaunu cilvēku vidū ir novērojams e-cigarešu lietošanas uzplaukums. Vienlaikus jāuzsver, ka īpaši uzņēmīgas nikotīna atkarībai ir tieši tās smadzenes, kuras vēl attīstās. Literatūrā pieaug pierādījumi, ka e-cigarešu lietošana bērnu un pusaudžu vecumā kalpo par vārtiem uz konvenciālo cigarešu smēķēšanu.
Riski veselībai
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) publicēto, jaunieviestie tabakas un nikotīna produkti nav bez riska, kaut gan dažiem no tiem ir zemāks izmešu līmenis nekā parastajām cigaretēm. Papildus jānorāda, ka šo izstrādājumu lietošanas ietekme uz veselību un mirstību ilgtermiņā vēl nav zināma. Vienlaikus Amerikas Savienotajās Valstīs ir apstiprināti vairāki desmiti nāves un plaušu bojājumu gadījumi, kuros ir apstiprināta saistība ar e-cigarešu vai citu inhalējamo tabakas vai nikotīna produktu lietošanu.
Lietojot elektroniskās cigaretes, parasti tās veido aerosolu, kura sastāvā esošo toksisko vielu negatīvie efekti uz veselību ir labi zināmi un kuras atstāj dažādas patoloģiskās izmaiņas. Lietojot e-cigaretes, toksisko vielu daudzums un koncentrācija vidēji ir zemāka nekā, smēķējot tradicionālās cigaretes. Tomēr toksisko vielu līmenis atkarā no zīmola un modeļa būtiski atšķiras, bet dažkārt var sasniegt pat augstāku līmeni nekā, smēķējot tabaku. E-cigarešu aerosols satur nikotīnu. Papildus nikotīna atkarības ilgtermiņa riskam, nikotīnam ir zināma arī tā kaitīgā iedarbība uz augļa attīstību grūtniecības laikā un kardiovaskulāro sistēmu.
Ķīmiskās vielas un izelpotos (second-hand) aerosolus var ieelpot cilvēki blakus un tas var negatīvi ietekmēt viņu veselību,. Pētījumi liecina, ka pasīvā veipošana var izraisīt īstermiņa plaušu obstrukciju un palielina kotinīna līmeni. E-cigarešu lietošana var palielināt kaitējumu veselībai gan bijušajiem smēķētājiem, gan tiem, kuri nekad nav smēķējuši. Vēl vairāk – nesmēķētāji, kuri pasīvi ir pakļauti e-cigarešu izgarojumiem, var absorbēt tikpat daudz nikotīna, cik no konvenciālās cigaretes dūmiem. Novērtējot veipošanas kaitīgumu, vienmēr jāņem vērā arī veselības riski no duālās lietošanas, jo vairums e-cigarešu lietotāju turpina smēķēt arī konvenciālās cigaretes. Zinātniskie pierādījumi par elektroniskajām cigaretēm kā smēķēšanas atmešanas palīglīdzekli ir visai ierobežoti, tādēļ no tiem nav iespējams izdarīt būtiskus secinājumus, taču gan smēķētāji, gan bijušie smēķētāji, kuri ir pamēģinājuši vai lietojuši e-cigaretes, bieži norāda, ka e-cigaretes nav samazinājušas tabakas smēķēšanu. Ņemot vērā šos ierobežotos pierādījumus e-cigaretes nav apstiprinātas kā smēķēšanas atmešanas palīglīdzeklis un nevar tikt ieteiktas smēķēšanas atmešanai. Ārstiem ir jāatbalsta apstirpinātu un pierādījumos balstīti palīglīdzekļu lietošana smēķēšanas atmešanai.
Arī tabakas karsēšanas ierīcēm ir būtiski veselības riski, jo tās satur tabaku, nikotīnu un emitē toksiskas vielas. Konstatēts, ka nikotīna un darvas līmenis tabakas karsēšanas ierīcēm ir gandrīz tāds pats, kā parastajām cigaretēm.
Lai iegūtu pierādījumus par elektronisko cigarešu un tabakas karsēšanas ierīču lietošanas riskiem un ilgtermiņa efektiem ir nepieciešami tālāki neatkarīgi pētījumi.
ES spēkā esošais tiesiskais regulējums
ES Tabakas izstrādājumu direktīva (2014/40/EU) ietver regulējumu, kas reglamentē tabakas un ar to saistīto izstrādājumu ražošanu, noformēšanu un pārdošanu. Tas attiecas arī uz tabakas karsēšanas ierīcēm, jo īpaši 19. pants par jaunieviestajiem tabakas izstrādājumiem. Turklāt 20. pantā paredzēti noteikumi par elektroniskajām cigaretēm, kuras tiek pārdotas kā patēriņa preces. To galvenie elementi ir šādi:
- drošības un kvalitātes prasības elektroniskajām cigaretēm: direktīva nosaka maksimāli pieļaujamo nikotīna koncentrāciju un maksimālo nikotīnu saturošā šķīduma tilpumu vienreizēji lietojamās elektroniskās cigaretēs vai vienreizēji lietojamās kapsulās, uzpildes flakonos vai rezervuāros, kā arī dažus citus fiziskās aizsardzības parametrus. Sastāvdaļām jābūt ar augstu tīrības pakāpi un jānodrošina, ka e-cigaretes normālas lietošanas apstākļos izdala nikotīnu nemainīgās devās;
- e-cigarešu iepakošanas un marķēšanas noteikumi: e-cigaretēm ir obligāti jāpievieno brīdinājums par iespējami nevēlamu iedarbību un jābūt informatīviem norādījumiem par izstrādājuma lietojumu un glabāšanu, tostarp norādi, ka izstrādājumu nav ieteicams lietot jauniešiem un nesmēķētājiem, uz ārējā iepakojuma jānorāda visu sastāvdaļu saraksts, ieskaitot norādi par nikotīna saturu un daudzumu izstrādājumā un katrā devā, kā arī brīdinājumu, ka izstrādājums satur nikotīnu, kas ir spēcīgu atkarību izraisoša viela;
- e-cigarešu attīstības uzraudzība un ziņošana par tām: elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotājiem un importētājiem jāsniedz paziņojums dalībvalstu kompetentajām iestādēm par jebkādiem šāda veida izstrādājumiem, ko tie iecerējuši laist tirgū, kā arī katru gadu jāziņo tām par to pārdošanas apjomiem, patērētāju vēlmēm un tendencēm;
ES dalībvalstu kompetentajām iestādēm jāveic tirgus uzraudzība, lai meklētu pierādījumus, vai e-cigaretes izraisa atkarību no nikotīna vai tabakas patēriņu, jo īpaši jauniešu un nesmēķētāju vidū. 2021. gadā Eiropas Komisijai ir jāiesniedz ziņojums par ES tabakas izstrādājumu direktīvas piemērošanu, ietverot tirgus attīstību attiecībā uz elektroniskajām cigaretēm un jaunieviestajiem tabakas izstrādājumiem. ES tabakas akcīzes direktīva (2011/64/ES) par tabakas izstrādājumiem piemērojamā akcīzes nodokļa struktūru un likmēm neattiecas uz elektroniskajām cigaretēm un jauniem tabakas izstrādājumiem. Dažādās ES dalībvalstīs ir atšķirīgs pieņemtais regulējums attiecībā uz nodokļu piemērošanu elektroniskajām cigaretēm un tabakas karsēšanas ierīcēm.
CPME rekomendācijas
CPME aicina politikas veidotājus:
• atzīt, ka jaunieviestie tabakas un nikotīna izstrādājumi ir kaitīgi;
• aizliegt patērētāju maldināšanu, aizliedzot apgalvojumus par elektronisko cigarešu un tabakas karsēšanas ierīču nekaitīgumu, tostarp norādes attiecībā uz tiem kā efektīviem smēķēšanas atmešanas palīglīdzekļiem;
• vietās, kur smēķēšana ir aizliegta, aizliegt lietot arī jaunieviestos tabakas un nikotīna izstrādājumus;
• visās dalībvalstīs aizliegt e-cigarešu un tabakas karsēšanas ierīču reklāmu, popularizēšanu un sponsorēšanu, jo īpaši to tirdzniecību bērniem un nesmēķētājiem;
• aizliegt pārdot e-cigaretes un tabakas karsēšanas ierīces nepilngadīgajiem un likvidēt to tirdzniecības automātus;
• aizliegt aromatizējošo vielu izmantošanu visos jaunieviestajos tabakas un nikotīnu saturošajos izstrādājumos;
• atbalstīt un veicināt neatkarīgu zinātnisko pētījumu veikšanu par e-cigarešu un tabakas karsēšanas ierīču riskiem veselībai un to ilgtermiņa ietekmi;
• nodrošināt, ka jaunieviesto tabakas un nikotīna saturošo izstrādājumu cena tiek saglabāta augstā līmenī, kas ir līdzvērtīga tradicionālo tabakas izstrādājumu cenām;
• nodrošināt jaunieviesto tabakas un nikotīna saturošo izstrādājumu akcīzes nodokļu likmju harmonizāciju ES dalībvalstīs;
• noteikt ES minimālo akcīzes nodokļa likmi elektroniskajām cigaretēm un tabakas karsēšanas ierīcēm;
• turpināt censties novērst visa veida smēķēšanas izstrādājumu smēķēšanas uzsākšanu jauniešu vidū;
• turpināt centienus samazināt smēķēšanas izplatību , mudinot cilvēkus pārtraukt visa veida tabakas un nikotīnu saturošu izstrādājumu lietošanu, atbalstot tos, kuri cenšas samazināt vai pārtraukt to lietošanu.
CPME aicina Eiropas ārstus:
• sekot jaunākajiem neatkarīgajiem pētījumiem par jaunieviesto tabakas un nikotīna izstrādājumu ietekmi uz veselību;
• informēt savus pacientus par draudiem veselībai, kas saistīts ar elektroniskajām cigaretēm un tabakas karsēšanas ierīcēm;
• mudināt savus pacientus atmest smēķēšanu un veicināt veselīgu dzīvesveidu;
• aicināt valdību un pašvaldības ierobežot jebkādu tabakas un nikotīna izstrādājumu pieejamību, jo īpaši jauniešu vidū;
• neieteikt jaunieviestos tabakas vai nikotīna izstrādājumus kā palīglīdzekli smēķēšanas atmešanai vai samazināšanai.